听力筛查诊断中心全套设备构成（依据 WS/T 512-2021 新生儿听力诊断规范、GB/T16296 国标）
整体分为声学屏蔽基础设施、主观行为测听设备、客观电生理诊断设备、中耳功能检测、筛查便携设备、辅助诊疗、质控校准、信息化管理八大模块，分基础标准型（妇幼 / 二甲医院）、完整三甲 / 省级诊断中心高配两套配置。
一、基础声学空间设施（必备硬件环境）
1. 标准隔声测听室（纯音 / 声场测听）
模块化隔声测听室
- 标准：本底噪声≤30dB (A)，双层悬浮隔音、消声通风、隔音观察窗、医患对讲系统
- 数量：基础中心≥1 间；完整诊断中心≥2 间
2. 电磁屏蔽隔声室（电生理专用，强制配置）
- 屏蔽 50Hz 工频电磁干扰，用于 ABR/ASSR/VEMP 等诱发电位检测
- 内置诊察床、儿童安抚座椅、灯光、新风消声系统
3. 配套功能房间
预检诊室、耗材储存室、设备校准间、报告打印区
二、主观行为听力诊断设备（成人 + 儿童全覆盖）
1. 双通道诊断型纯音听力计（核心标配）
- 标配功能：气导、骨导、高频测听、全频段掩蔽、自动阈值、言语测听
- 儿童拓展：自由声场测试系统（音箱、视觉强化 VRA 玩具、游戏测听配件）
- 配套配件：TDH39 气导耳机、B71 骨导振子、插入式隔音耳机、技师对讲麦
- 高级功能：SISI、ABLB、Stenger、噪声下言语识别、助听器评估模块
2. 小儿行为测听配套套件
视觉强化玩偶、声光刺激玩具、游戏测听应答器、婴幼儿安抚垫
三、客观电生理综合诊断平台（听力确诊金标准）
主流分一体化多功能诱发电位仪（ABR/ASSR/OAE/VEMP 四合一）或分体设备：
- 听性脑干反应 ABR（含 AABR 自动筛查模块）
短声 / 啁啾刺激，诊断感音神经性聋、听神经病、新生儿重度耳聋确诊 - 听觉稳态反应 ASSR
频率特异性阈值评估，适用于无法配合纯音的婴幼儿、重度听损患者 - 耳声发射 OAE 诊断模块
TEOAE 瞬态耳声发射、DPOAE 畸变产物耳声发射，评估耳蜗外毛细胞功能 - 前庭诱发肌源性电位 VEMP
高配中心必备，评估球囊、前庭下神经，鉴别眩晕 / 前庭病变 - 配件：电极片、导电膏、隔音耳塞、儿童专用探头
四、中耳功能分析仪（声导抗 / 声阻抗，必配）
- 诊断型多频中耳分析仪（强制要求 226Hz+1000Hz 双频探测音）
- 检测项目：鼓室图、静态声导、同侧 / 对侧声反射、咽鼓管功能测试
- 适用：中耳炎、听骨链固定 / 中断、婴幼儿中耳积液筛查诊断
五、听力筛查便携设备（初筛 / 床边筛查）
- 便携式筛查 OAE 仪（产科床边新生儿初筛）
- 便携式自动 AABR 筛查仪（复筛、高危新生儿床边检测）
- 蓝牙热敏打印机、一次性探头耳塞、耳罩耗材
六、耳鼻喉辅助诊疗设备（预检排查耳道病变）
- 数码电子耳内镜（高清成像，观察鼓膜、耳道、耵聍、畸形）
- 医用检耳镜、耳冲洗器械、耵聍清理套装
- 耳科负压吸引器
七、质量控制与校准设备（合规年审必备）
- 专业声级计、仿真耳（校准气导 / 骨导耳机）
- 声耦合腔、标准校准探头
- 设备日常校准记录本、年度计量校准证书配套设备
八、信息化与配套办公设备
- 听力学诊断工作站（电脑 + 专业听力学报告软件）
- 听力筛查数据管理系统（对接国家新生儿听力数据库）
- 激光打印机、条码扫描仪、病历档案柜、诊查床、儿童检查操作台
两种机构配置精简清单
1. 基础听力诊断中心（妇幼保健院 / 二甲医院，满足资质评审最低要求）
1 间隔声室 + 1 间屏蔽室、双通道诊断听力计 + 声场系统、多频声导抗、一体化 ABR/ASSR/OAE 电生理仪、便携式 OAE/AABR 筛查仪、电子耳内镜、校准套件、听力管理系统
2. 三甲 / 省级听力障碍诊治中心（完整高配）
2 间隔声测听室 + 2 间电磁屏蔽室、双套诊断听力计（含高频模块）、多频中耳分析仪、多功能诱发电位平台（ABR+ASSR+OAE+VEMP）、独立声场测听系统、全套儿童行为测听设备、多台床边筛查仪、前庭检测配套、耳内镜工作站、完整计量校准设备、助听器验配评估系统、远程会诊系统